Hur ska gonal f förvaras

GONAL‑f 300 IE/0,48 ml, injektionsvätska, svar inom förfylld injektionspenna

follitropin alfafollitropin alfa

follitropin alfa

Läs noga igenom denna bipacksedel innan ni börjar nyttja detta medicin. Den innehåller kunskap likt existerar nödvändig på grund av dig.

• Spara denna data, ni förmå behöva studera den igen.
• Om ni besitter ytterligare ämnen vänd dig mot medicinsk expert alternativt apotekspersonal.
• Detta medicin äger ordinerats enbart åt dig. Ge detta ej mot andra. detta är kapabel skada dem, även angående dem uppvisar sjukdomstecken såsom liknar dina.
• Om ni får biverkningar, prata tillsammans med medicinsk expert alternativt apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar liksom ej nämns inom denna data. titta avsnitt Eventuella biverkningar.

1.       vilket GONAL‑f existerar samt vad detta används för

2.       vad ni behöver känna till innan ni använder GONAL‑f

3.       Hur ni använder GONAL‑f

4.       Eventuella biverkningar

5.       Hur GONAL‑f bör förvaras

6.       Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

          Bruksanvisning

Vad GONAL‑f är

GONAL‑f innehåller en medicin såsom kallas follitropin alfa. Follitropin alfa existerar ett typ från ”follikelstimulerande hormon” (FSH), likt tillhör hormonfamiljen ”gonadotropiner”. Gonadotropiner existerar involverade inom fortplantning samt fertilitet.

Vad GONAL‑f används för

Hos vuxna kvinnor används GONAL‑f:

• för för att hjälpa mot för att frigöra en vanligtvis för fortplantning hos djur ifrån äggstocken (ägglossning) hos kvinnor såsom ej äger ägglossning samt såsom ej svarat vid behandling tillsammans med en medicin såsom kallas ”klomifencitrat”.
• tillsammans tillsammans med en annat medicin likt kallas ”lutropin alfa” (”luteiniserande hormon” alternativt LH) på grund av för att hjälpa mot för att frigöra hönsägg ifrån äggstocken (ägglossning) hos kvinnor vars lekamen producerar många små mängd gonadotropiner (FSH samt LH).
• för för att hjälpa mot för att förbättra flera folliklar (varje innehåller en ägg) hos kvinnor såsom genomgår assisterad befruktning (åtgärder såsom förmå hjälpa dig för att bli gravid) såsom ”in vitro‑fertilisering”, ”gametöverföring mot äggledare” alternativt ”zygotöverföring mot äggledare”.

Hos vuxna män används GONAL‑f:

• tillsammans tillsammans med en annat medicin likt kallas ”humant koriongonadotropin ” (hCG) på grund av för att främja produktion från sperma hos män likt existerar ofruktsamma vid bas från nedsänkt nivå från vissa hormoner.

Innan behandlingen startas bör din samt din partners fruktsamhet utvärderas från ett doktor tillsammans upplevelse från för att värdera fertilitetsstörningar.

Använd ej GONAL‑f:

• om ni existerar allergisk mot follikelstimulerande kemisk budbärare i kroppen alternativt något annat innehållsämne inom detta medicin (anges inom avsnitt Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar).
• om ni besitter enstaka svulst inom din hypotalamus alternativt hypofysen (båda existerar delar från hjärnan).
• om ni existerar kvinna:
  • med stora äggstockar alternativt vätskefyllda blåsor inom äggstockarna (äggstockscystor) från okänt ursprung
  • med något som inte kan förklaras eller förstås vaginal blödning
  • med cancer inom äggstockar, livmoder alternativt bröst
• med en status vilket vanligtvis utför normal graviditet omöjlig, såsom äggstockssvikt (tidigt klimakterium) alternativt missbildade fortplantningsorgan.
• om ni existerar man:
  • med bestående testikelskada.

Använd ej GONAL‑f angående något från ovanstående gäller dig. ifall ni existerar osäker, prata tillsammans medicinsk expert innan ni använder detta läkemedel.

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans doktor, apotekspersonal alternativt vårdpersonal innan ni använder GONAL‑f.

Porfyri

Informera din medicinsk expert innan ni påbörjar behandling angående ni alternativt någon inom din släkt äger porfyri (en oförmåga för att avbryta ned porfyriner vilket förmå överföras ifrån föräldrar mot barn).

Tala omedelbart ifall till din doktor om:

• din hud blir skör samt enkel får blåsor, särskilt hud likt ofta besitter utsatts till solen och/eller
• om ni får ont inom mage, armar alternativt ben.

Vid ovanstående händelser förmå din doktor rekommendera för att ni slutar tillsammans med behandlingen.

Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)

Om ni existerar kvinna, ökar detta medicin risken till tillväxt från OHSS. Detta existerar då dina folliklar utvecklas till många samt blir stora cystor. angående ni får smärtor inom nedre delen från buken, snabbt ökar inom vikt, mår illa alternativt kräks alternativt angående ni får svårt för att andas, bör ni genast prata tillsammans din doktor likt möjligen ber dig för att avsluta nyttja detta medicin (se avsnitt Eventuella biverkningar).

Om ni ej besitter ägglossning samt ifall den rekommenderade dosen samt administreringsschemat följs, existerar uppkomsten från OHSS mindre trolig. GONAL‑f‑behandling orsakar sällan uttalat OHSS, ifall ej medicinen likt används på grund av slutgiltig follikelmognad (innehållande mänsklig koriongonadotropin, hCG) ges. ifall ni utvecklar OHSS möjligen din doktor ej ger dig något hCG beneath denna behandlingscykel samt ni möjligen blir tillsagd för att ej äga samlag alternativt för att nyttja barriärpreventivmedel inom minimalt fyra dagar.

Flerbördsgraviditet

När ni använder GONAL‑f finns detta större fara på grund av för att ni blir gravid tillsammans med fler än en ungar samtidigt (”flerbördsgraviditet”, oftast tvillingar) än ifall ni blir gravid vid naturligt sätt. Flerbördsgraviditet förmå medföra medicinska komplikationer till dig samt dina små människor. ni förmå minska risken på grund av flerbördsgraviditet genom för att nyttja korrekt dos från GONAL‑f nära riktig tidpunkter. då ni genomgår assisterad befruktning besitter risken till flerbördsgraviditet samband tillsammans din ålder, kvaliteten vid samt antalet befruktade oval form alternativt embryon vilket placeras in hos dig.

Missfall

När ni genomgår assisterad befruktning alternativt dina äggstockar stimuleras för att producera oval form, löper ni större fara för att erhålla missfall än den genomsnittliga kvinnan.

Problem tillsammans blodproppar (tromboemboliska händelser)

Om ni tidigare alternativt nyligen äger haft blodproppar inom benen alternativt inom lungorna, alternativt ett hjärtinfarkt alternativt stroke, alternativt angående någon inom familjen äger haft detta, således är kapabel risken öka till för att dessa bekymmer uppstår alternativt förvärras nära behandling tillsammans GONAL‑f.

Män tillsammans på grund av många FSH inom blodet

Om ni existerar man samt besitter på grund av många FSH inom blodet, kunna detta artikel en indikator vid skadade testiklar. GONAL‑f verkar ej angående ni äger detta problem. 

Om din doktor beslutar sig till för att försöka behandla tillsammans GONAL‑f, förmå ni bli ombedd för att lämna sperma till undersökning 4 till 6 månader efter behandlingens uppstart till övervakning från behandlingen.

Barn samt ungdomar

GONAL‑f bör ej användas mot små människor alternativt ungdomar beneath 18 år.

Andra medicin samt GONAL‑f

Tala ifall till medicinsk expert ifall ni tar, nyligen äger tagit alternativt kunna tänkas ta andra läkemedel.

• Om ni använder GONAL‑f tillsammans tillsammans andra medicin liksom underlättar ägglossning (såsom hCG alternativt klomifencitrat), kunna dessa öka svaret hos dina folliklar.
• Om ni använder GONAL‑f samtidigt liksom ett agonist alternativt antagonist mot ”gonadotropinfrisättande hormon” (GnRH) (dessa medicin sänker könshormonnivåerna samt stoppar ägglossning) är kapabel ni behöva ett högre dos från GONAL‑f till för att producera folliklar.

Graviditet samt amning

Använd ej GONAL‑f ifall ni existerar gravid alternativt ammar.

Körförmåga samt användning från maskiner

Körförmåga samt användning från maskiner

Detta medicin förväntas ej påverka din förmåga för att köra alternativt nyttja maskiner.

GONAL‑f innehåller natrium

GONAL‑f innehåller natrium

Detta medicin innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Använd ständigt detta medicin i enlighet med läkarens anvisningar. Rådfråga doktor alternativt apotekspersonal angående ni existerar osäker.

Användning från detta läkemedel

• GONAL‑f existerar avsett för att ges genom spruta noggrann beneath huden (subkutant). Den förfyllda injektionspennan förmå användas till flera injektioner.
• Den inledande injektionen från GONAL‑f bör ges beneath överinseende från din läkare.
• Din doktor alternativt sköterska visar dig hur ni använder GONAL‑f förfylld injektionspenna på grund av för att injicera läkemedlet.
• Om ni ger GONAL‑f mot dig egen, läs noga igenom samt följ ”Bruksanvisning”.

Hur många ni bör använda

Din doktor bestämmer hur många medicin ni bör ta samt hur ofta. dem doser vilket framträda nedan existerar angivna inom internationella enheter (IE).

Kvinnor

Om ni ej äger ägglossning samt äger oregelbundna alternativt inga menstruationer

• GONAL‑f ges vanligtvis varenda dag.
• Om ni besitter oregelbundna menstruationer, börja använd GONAL‑f inom dem inledande 7 dagarna inom din menstruationscykel. angående ni ej besitter några menstruationer förmå ni börja nyttja läkemedlet ett dygn vilket passar dig.
• Vanlig startdos från GONAL‑f existerar 75 mot 150 IE varenda dag.
• Dosen från GONAL‑f kunna ökas plats 7:e alternativt plats 14:e ljus tillsammans 37,5 mot 75 IE, tills ni får önskat svar.
• Högsta dagliga dos från GONAL‑f existerar vanligtvis ej högre än 225 IE.
• När ni fått önskat svar, kommer ni för att erhålla enstaka spruta från 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r‑hCG, en hCG såsom framställs vid laboratorium tillsammans med hjälp från ett speciell DNA‑teknik) alternativt 5 000 mot 10 000 IE från hCG 24 mot 48 timmar efter din sista spruta från GONAL‑f. Den bästa tiden för att äga samlag existerar identisk dygn vilket hCG‑injektionen samt dagen efter.

Om din medicinsk expert ej förmå titta önskat svar efter 4 veckor, bör behandlingscykeln tillsammans GONAL‑f avbrytas. inom nästa behandlingscykel kommer din medicinsk expert för att ge dig ett högre startdos från GONAL‑f än tidigare.

Om din lekamen svarar på grund av kraftigt, avbryts behandlingen samt ni får ej något hCG (se avsnitt Vad ni behöver känna till innan produkten används, ”Ovariellt hyperstimuleringssyndrom [OHSS]”). inom nästa tvåhjulig kommer din doktor för att ge dig enstaka lägre dos från GONAL‑f än tidigare.

Om ni besitter enstaka bedömning tillsammans många låga nivåer från FSH‑ samt LH‑hormoner

• Vanlig startdos från GONAL‑f existerar 75 mot 150 IE tillsammans tillsammans 75 IE från lutropin alfa.
• Du kommer för att nyttja dessa numeriskt värde medicin varenda ljus inom upp mot fem veckor.
• Dosen från GONAL‑f är kapabel ökas fanns 7:e alternativt fanns 14:e solens tid tillsammans med 37,5 mot 75 IE, tills ni får önskat svar.
• När ni fått önskat svar, kommer ni för att erhålla enstaka spruta från 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r‑hCG, en hCG liksom framställs vid laboratorium tillsammans enstaka speciell rekombinant DNA‑teknik) alternativt 5 000 mot 10 000 IE från hCG 24 mot 48 timmar efter dina sista injektioner från GONAL‑f samt lutropin alfa. Den bästa tiden för att äga samlag existerar identisk ljus likt hCG‑injektionen samt dagen efter. Alternativt förmå intrauterin inseminering alternativt någon ytterligare medicinskt assisterad reproduktionsteknologi utföras baserat vid läkarens bedömning.

Om din doktor ej kunna titta en svar efter 5 veckor, bör behandlingscykeln tillsammans med GONAL‑f avbrytas. inom nästa tvåhjulig kommer din doktor för att ge dig enstaka högre startdos från GONAL‑f än tidigare.

Om din lekamen svarar på grund av kraftigt, avbryts behandlingen tillsammans GONAL‑f samt ni får ej något hCG (se avsnitt Vad ni behöver känna till innan produkten används, ”Ovariellt hyperstimuleringssyndrom [OHSS]”). inom nästa velociped kommer din medicinsk expert för att ge dig ett lägre dos från GONAL‑f än tidigare.

Om ni behöver förbättra fler vanligtvis för fortplantning hos djur till data före enstaka assisterad befruktning

• Vanlig startdos från GONAL‑f existerar 150 mot 225 IE varenda ljus, ifrån dag 2 alternativt 3 från behandlingscykeln.
• Dosen från GONAL‑f förmå ökas, beroende vid behandlingssvaret. Högsta dagliga dos existerar 450 IE.
• Behandlingen fortsätter tills dina vanligtvis för fortplantning hos djur besitter uppnått önskad tillväxt. Detta tar vanligtvis omkring 10 dagar, dock förmå ta allt ifrån 5 mot 20 dagar. Din medicinsk expert kommer för att nyttja blodprover och/eller ultraljudsapparat till för att granska då detta sker.
• När dina vanligtvis för fortplantning hos djur existerar färdiga, kommer ni för att erhålla enstaka spruta från 250 mikrogram ”rekombinant hCG” (r‑hCG, en hCG liksom framställs vid laboratorium tillsammans enstaka speciell genmodifieringsteknik) alternativt 5 000 IE mot 10 000 IE från hCG 24 mot 48 timmar efter din sista spruta från GONAL‑f. Detta fullfölja dina hönsägg färdiga på grund av insamling.

I annat fall möjligen din doktor ursprunglig stoppar din ägglossning genom för att nyttja ett agonist alternativt antagonist mot gonadotropinfrisättande kemisk budbärare i kroppen (GnHR). Därefter starta behandling tillsammans GONAL‑f ungefär numeriskt värde veckor efter för att agonistbehandling startat. Därefter ges både GONAL‑f samt GnRH‑agonisten tills dina folliklar utvecklas likt önskat. Efter exempelvis numeriskt värde veckors behandling tillsammans med GnRH‑agonist, ges 150 mot 225 IE från GONAL‑f inom 7 dagar. Sedan justeras dosen efter svaret hos dina äggstockar.

Män

• Vanlig dos från GONAL‑f existerar 150 IE tillsammans tillsammans hCG.
• Du använder dessa numeriskt värde medicin tre gånger per sju dagar inom minimalt 4 månader.
• Om ni ej äger svarat vid behandlingen efter 4 månader, möjligen din doktor föreslår för att ni fortsätter för att nyttja dessa numeriskt värde medicin inom minimalt 18 månader.

Om ni äger använt till massiv mängd från GONAL‑f

Effekterna från till många GONAL‑f existerar okända. Trots detta är kapabel man förvänta för att ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) inträffar. Detta existerar förklarat inom avsnitt Eventuella biverkningar. OHSS inträffar dock endast angående även hCG administrerats (se avsnitt Vad ni behöver känna till innan produkten används, ”Ovariellt hyperstimuleringssyndrom [OHSS]”).

Om ni besitter glömt för att nyttja GONAL‑f

Om ni besitter glömt för att nyttja GONAL‑f, ta ej dubbel dos på grund av för att kompensera till glömd dos. prata tillsammans din medicinsk expert sålunda fort ni märker för att ni besitter glömt enstaka dos.

Om ni besitter ytterligare problem att diskutera angående detta medicin, kontakta doktor alternativt apotekspersonal.

Liksom samtliga medicin är kapabel detta medicin orsaka biverkningar, dock varenda brukare behöver ej ett fåtal dem.

Allvarliga biverkningar hos kvinnor

• Smärta inom nedre delen från buken tillsammans tillsammans med illamående alternativt kräkningar förmå existera symtom vid ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS). Detta är kapabel tyda vid för att äggstockarna överreagerar vid behandlingen samt för att stora äggstockscystor utvecklats (se även avsnitt Vad ni behöver känna till innan produkten används, beneath ”Ovariellt hyperstimuleringssyndrom [OHSS]”). Denna biverkning existerar vanlig (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 personer).
• OHSS förmå bli uttalat tillsammans med klart förstorade äggstockar, minskad urinproduktion, viktökning, andningssvårigheter och/eller eventuell vätskeansamling inom bukhåla alternativt bröstkorg. Denna biverkning existerar mindre vanlig (kan inträffa hos upp mot 1 från 100 personer).
• Komplikationer från OHSS, såsom vridning från äggstockarna alternativt blodproppar, kunna uppstå inom sällsynta fall (kan inträffa hos upp mot 1 från 1 000 personer).
• Allvarliga blodproppskomplikationer (tromboemboliska händelser) ibland oberoende från OHSS förmå inträffa inom många sällsynta fall (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 000 personer). Detta förmå orsaka smärtor inom bröstkorgen, andfåddhet, stroke alternativt hjärtinfarkt (se även avsnitt Vad ni behöver känna till innan produkten används, beneath ”Problem tillsammans blodproppar (tromboemboliska händelser)”).

Allvarliga biverkningar hos män samt kvinnor

• Allergiska reaktioner såsom hudutslag, hudrodnad, nässelfeber, svullnad inom ansiktet tillsammans med andningssvårigheter kunna ibland existera allvarliga. Denna biverkning existerar många sällsynt (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 000 personer).

Om ni märker någon från ovan angivna biverkningar bör ni omedelbart kontakta din doktor liksom möjligen ber dig för att avsluta nyttja GONAL‑f.

Andra biverkningar hos kvinnor

Mycket vanliga (kan inträffa hos fler än 1 från 10 personer):

• Vätskefyllda blåsor inom äggstockarna (ovariella cystor)
• Huvudvärk
• Lokala reaktioner vid injektionsstället, såsom smärta, rodnad, blåmärke, svullnad och/eller irritation

Vanliga (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 personer):

• Buksmärta
• Illamående, kräkningar, diarré, kramper inom buken samt väderspänning

Mycket sällsynta (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 000 personer):

• Allergiska reaktioner såsom utslag, hudrodnad, nässelfeber, svullnad inom ansiktet tillsammans andningssvårigheter kunna inträffa. Dessa biverkningar är kapabel ibland artikel allvarliga.
• Din astma är kapabel förvärras.

Andra biverkningar hos män

Mycket vanliga (kan inträffa hos fler än 1 från 10 personer):

• Lokala reaktioner vid injektionsstället, såsom smärta, rodnad, blåmärke, svullnad och/eller irritation

Vanliga (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 personer):

• Svullna vener ovanför samt på baksidan testiklarna (varikocele)
• Utveckling från bröst, akne alternativt viktökning

Mycket sällsynta (kan inträffa hos upp mot 1 från 10 000 personer):

• Allergiska reaktioner såsom utslag, hudrodnad, nässelfeber, svullnad inom ansiktet tillsammans med andningssvårigheter förmå inträffa. Dessa biverkningar är kapabel ibland existera allvarliga.
• Din astma kunna förvärras.

Rapportering från biverkningar

Om ni får biverkningar, prata tillsammans med doktor alternativt apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar liksom ej nämns inom denna upplysning. ni är kapabel även meddela biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom för att meddela biverkningar kunna ni bidra mot för att öka informationen ifall läkemedels säkerhet.

Förvara detta medicin utom syn‑ samt räckhåll till barn.

Används före utgångsdatum likt anges vid cylinderampullens, kassettens, etikett efter EXP alternativt vid kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet existerar den sista dagen inom angiven månad.

Förvaras inom matförvaring (2 °C‑8 °C). Får ej frysas.

Innan förpackningen öppnas samt inom hållbarhetstiden, förmå produkten förvaras utanför kylskåpet nära temperaturer upp mot högst 25 °C inom ett sammanhållen period vid upp mot 3 månader samt måste kastas angående den ej besitter använts inom dessa 3 månader.

Förvara injektionspennan tillsammans med skyddet vid. Ljuskänsligt.

Använd ej GONAL‑f ifall ni märker synliga indikator vid försämring, angående vätskan innehåller partiklar alternativt ej existerar klar.

Skriv inledande användningsdatum vid den förfyllda injektionspennan tillsammans med GONAL‑f. till detta ändamål medföljer enstaka klisterlapp inom ”Bruksanvisning”.

• Efter öppnande bör injektionspennan förvaras mellan 2 °C samt 25 °C inom högst 28 dagar.
• Använd ej medicin likt finns kvar inom den förfyllda injektionspennan efter 28 dagar.

När behandlingen existerar avslutad måste all oanvänd svar kasseras.

Läkemedel bör ej kastas inom avloppet. Fråga apotekspersonalen hur man kastar medicin såsom ej längre används. Dessa åtgärder existerar mot på grund av för att skydda miljön.